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STUDIENDESIGN
Studienteilnehmende werden gebeten, im Zeitraum von Juli 2025 bis Februar 2026 zu mehreren Terminen Trockenblut- und Speichelproben abzugeben sowie Fragebögen zu körperlicher Aktivität, Infektionsvorgeschichte und Impfstatus auszufüllen.
Rekrutiert werden Personen, die in deutschen Einrichtungen der kritischen Infrastruktur tätig sind.
Bei einer Kontrollgruppe wird zusätzlich die körperliche Leistungsfähigkeit mittels standardisierter Ergometrie erfasst.
UNTERSUCHUNGSPROGRAMM
- Sport- und arbeitsmedizinische ergometrische Belastungsuntersuchung zur Feststellung der Sporttauglichkeit und der körperlichen Leistungsfähigkeit sowie im weiteren Verlauf Messung der körperlichen Aktivität mittels Aktivitätsmesser.
- Entnahme von Trockenblutproben (mittels Kapillarblutentnahmekits - analog zur herkömmlichen Blutzuckermessung für Laien) sowie eine venöse Blutentnahme zur Durchführung von immunologischen Untersuchungen und Beurteilung des Gesundheitsstatus.
- Entnahme von Speichelproben zur Durchführung von immunologischen Untersuchungen.
- Befragungen: Personalfragebogen, Impf-, Symptom-, Arbeitsfähigkeits- und Gesundheitsfragebogen zur Erfassung der körperlichen Aktivität, der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Vorkommens eines immunologischen Ereignisses im Zusammenhang mit der beruflichen Tätigkeit.
ABLAUF UND ZEITVERLAUF: 01.07.2025-28.02.2026
Die Studie folgt einem longitudinalen Design mit vier Hauptzeitpunkten:
- Woche 0 - Erster Termin (nach Absprache mit der Sportambulanz des UK-Bonn)
- Baseline-Erhebungen:
- Probensammlungen: DBS, Speichel, EDTA-Blut
- Ergometrie - Erfassung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Check-Up)
- Ausgabe Aktivitätsmonitor – Erfassung der körperlichen Aktivität
- Fragebogen*
- Woche 2
- Follow-up: DBS, Speichel
- Fragebogen*
- Woche 4
- Follow-up: DBS, Speichel
- Fragebogen*
- Woche 6 bis Woche 32 (alle 2 Wochen)
- Follow-up: DBS, Speichel
- Fragebogen*
*Fragebogen zur Erfassung des Impf- und Gesundheitsstatus sowie der körperlichen Aktivität
WAS MACHT IHRE TEILNAHME SO WERTVOLL?
Als Teilnehmende der Studie engagieren Sie sich für ein gesellschaftlich wichtiges Vorhaben und tragen zu einer gesunden Zukunft für sich und zukünftige Generationen bei.
Die im Rahmen der KALI-Studie gewonnenen Erkenntnisse werden in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht.
Damit wird sichergestellt, dass die Ergebnisse nicht nur wissenschaftlich fundiert dokumentiert, sondern auch breit zugänglich gemacht werden – für Forschung, Praxis und Gesellschaft.
Ziel ist es, eine evidenzbasierte Grundlage zu schaffen, auf der künftige Maßnahmen zur Gesundheitsförderung und Prävention aufbauen können.
Insbesondere politische Entscheidungsträger:innen, Fachpersonen im Gesundheitswesen sowie Vertreter:innen der Zivilgesellschaft sollen durch die Ergebnisse der KALI-Studie dabei unterstützt werden, besser auf zukünftige Gesundheitskrisen - wie etwa Pandemien oder saisonale Infektionswellen – vorbereitet zu sein.
WER ORGANISIERT UND FINANZIERT DIE STUDIE?
Die Studie wird vom Institut für Virologie und der Sportambulanz des Universitätklinikums Bonn in Kooperation mit der Abteilung für Präventionsforschung der VIR-IMMUNE GmbH durchgeführt.
GEHEN SIE DURCH EINE TEILNAHME NENNENSWERTE RISIKEN EIN?
Eine Teilnahme an der Studie ist mit keinem nennenswerten Risiko verbunden, da die Gewinnung der Proben mittels minimalinvasiver Verfahren erfolgt.
WIE WIRD DER DATENSCHUTZ UND DIE SICHERUNG IHRER PRIVATSPHÄRE GEWÄHRLEISTET?
Im Rahmen der Studie wird größter Wert auf die Einhaltung von datenschutzrechtlichen Bestimmungen, die Wahrung der Privatsphäre sowie die Vertraulichkeit der Daten gelegt. Das Bundesdatenschutzgesetz sowie alle weiteren zutreffenden gesetzlichen Regelungen werden streng befolgt und es wurde eigens für die Studie ein Datenschutzkonzept auf Basis dieser Gesetze, Regelungen und Leitlinien entwickelt.
Die adaptive Immunität und die Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen bei Beschäftigten mit berufsspezifischem Infektionsrisiko unter Berücksichtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit
DRKS-ID der Studie: DRKS00034779 ©KALI-STUDIE - 2021-2026
Im Zuge der Zulassung von XBB.1.5-Varianten-adaptierten COVID-19-Impfstoffen zur Auffrischimpfung von Personen mit beruflicher Indikation in der EU am 15.09.2023 wurde deutschlandweit eine Fortführung, Anpassung sowie Erweiterung der Fragestellung der prospektiven arbeitsmedizinischen epidemiologischen Studien erforderlich.
Ansprechpartner: Dr. med. Werner Monzón Posadas, Hauptprüfer. Gefördert durch das Universitätsklinikum Bonn: Institut für Virologie, Sportambulanz und Betriebsärztlicher Dienst, VIR-Immune GmbH: Abteilung für Präventionsforschung, Betaklinik Bonn: Abteilung für Kardiologie sowie die Technische Universität Dortmund: Abteilung 1 - Sportmedizin.
Publikationen:
Pušnik J, Monzon-Posadas WO, Osypchuk E, Dubiel AE, Baum M, Fehring P, Büning A, Klant T, Streeck H. Effect of XBB.1.5-adapted booster vaccination on the imprinting of SARS-CoV-2 immunity. NPJ Vaccines. 2024 Nov 21;9(1):231. doi: 10.1038/s41541-024-01023-7. PMID: 39572559; PMCID: PMC11582569.
Pušnik J, Zorn J, Monzon-Posadas WO, Peters K, Osypchuk E, Blaschke S, Streeck H. Vaccination impairs de novo immune response to omicron breakthrough infection, a precondition for the original antigenic sin. Nat Commun. 2024 Apr 10;15(1):3102. doi: 10.1038/s41467-024-47451-w. PMID: 38600072; PMCID: PMC11006949.
Dewald F, Pirkl M, Paluschinski M, Kühn J, Elsner C, Schulte B, Knüfer J, Ahmadov E, Schlotz M, Oral G, Bernhard M, Michael M, Luxenburger M, Andrée M, Hennies MT, Hafezi W, Müller MM, Kümpers P, Risse J, Kill C, Manegold RK, von Frantzki U, Richter E, Emmert D, Monzon-Posadas WO, Gräff I, Kogej M, Büning A, Baum M, Teipel F, Mochtarzadeh B, Wolff M, Gruell H, Di Cristanziano V, Burst V, Streeck H, Dittmer U, Ludwig S, Timm J, Klein F. Impaired humoral immunity to BQ.1.1 in convalescent and vaccinated patients. Nat Commun. 2023 May 19;14(1):2835. doi: 10.1038/s41467-023-38127-y. PMID: 37208323; PMCID: PMC10199003.
Pušnik J, Monzon-Posadas WO, Zorn J, Peters K, Baum M, Proksch H, Schlüter CB, Alter G, Menting T, Streeck H. SARS-CoV-2 humoral and cellular immunity following different combinations of vaccination and breakthrough infection. Nat Commun. 2023 Feb 2;14(1):572. doi: 10.1038/s41467-023-36250-4. PMID: 36732523; PMCID: PMC9894521.
Monzon-Posadas WO, Zorn J, Peters K, Baum M, Proksch H, Schlüter CB, Menting T, Pušnik J, Streeck H. Longitudinal monitoring of mRNA-vaccine-induced immunity against SARS-CoV-2. Front Immunol. 2023 Jan 19;14:1066123. doi: 10.3389/fimmu.2023.1066123. PMID: 36742295; PMCID: PMC989385